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2016年5月18日: 同美国FDA成功召开达托PIND会议,FDA同意注射用达托霉素按505(b)(2)NDA新药进行申报,而且该产品可以免毒性、免临床试验。


照片为达托PIND会议后FDA总部留念

达托目前正在准备NDA新药申报文件。

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