一、建设项目情况简述

    项目名称：浙江创新生物有限公司药品制剂增产项目  
    建设性质：改建  
    建设地点：浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号  
    建设规模：本项目总投资10000万元，在创新生物1108楼二层北侧，设置普通药品软胶囊生产线，年产软胶囊16亿粒；在1108楼二层南侧，设置片剂/硬胶囊生产线，年产片剂24亿片、硬胶囊6亿粒；在1038大楼设置无菌粉针剂生产线，年产无菌粉针剂2500万瓶；在1208楼二层东侧，设置小容量注射剂生产线，年产小容量注射剂7000万支。
二、环境影响评价范围内主要环境敏感目标分布情况  
本项目评价范围内主要环境敏感目标分布情况详见下表：
三、主要环境影响预测情况
    （1)废气
    本项目灭菌为高压蒸汽灭菌，属水蒸汽；同时消毒采用季铵盐和双氧水，季铵盐性质稳定，双氧水使用过程会释放氧气，项目不使用乙醇等挥发性有机物进行消毒和制粒，因此消毒过程无有毒有害气体产生，也无有机废气产生。本项目废气主要为称量、配料、混合、制粒、灌装等产生的粉尘，化胶/熔胶产生的有机废气。本项目生产车间严格按照GMP及FDA标准设计，生产车间内物料暴露空间部分均按 C 或 D 级要求进行设计，产生的废气经风管收集后经过滤器/高效除尘装置过滤后再经离心管道风机、屋顶排风机等设备排出车间，为无组织排放。项目无需设置大气环境防护距离。

（2）废水  
本项目废水为清洗废水、纯水制备废水、冷凝废水、冷却循环水、真空泵、废水等，项目废水合并后经管道输送至厂区环保中心（即昌海生物公司污水站），委托处理达标后纳管进入绍兴水处理发展有限公司。当项目出现事故时，产生的事故废水进入事故排放池，待事故处理结束后进入污水系统重新处理达标后入网。因此，事故排放时本项目排放的废水对绍兴水处理发展有限公司基本无影响。

（3）固废  
本项目固废主要为废包装、废药品、废活性炭及废渗透膜、废油布、废滤芯、废网胶等。项目危废暂存于厂内危废库，后委托有资质单位进行处置；一般固废均由物资单位综合回收利用。在此前提下，项目固废不会对周围环境产生影响。  
（4）噪声  
项目噪声主要为设备运行时产生的噪声等，其噪声源强在 65~85dB 之间，项目噪声对厂界噪声的贡献值较小，仍可以维持现状，即满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中 3 类标准和《声环境质量标准》（GB3096-2008）3 类标准，对周围环境影响不大。
四、拟采取的主要环境保护措施、环境风险防范措施以及预测效果
    （1）废气：本项目生产车间严格按照GMP及FDA标准设计，生产车间内物料暴露空间部分均按C或D级要求进行设计，产生的废气经风管收集后经过滤器/高效除尘装置过滤后再经离心管道风机、屋顶排风机等设备排出车间，为无组织排放。在采取有效污染防治措施前提下，项目废气对环境影响较小。
    （2）废水：项目废水合并后经管道输送至厂区环保中心（即昌海生物公司污水站），委托处理达标后纳管进入绍兴水处理发展有限公司，不会对周围环境产生影响。
   （3）固废：本项目危废委托有资质单位进行处置；一般固废均由物资单位综合利用回收利用。固废均妥善处置，不会对周围环境产生影响。
   （4）噪声：项目噪声主要为设备运行时产生的噪声等，其噪声源强在65~85dB之间，噪声经厂房和围墙隔音、屏蔽、衰减作用后，可有效降低噪声强度，预计项目上马后厂界四周环境质量现状能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准，对周围声环境质量影响不大。
   （5）地下水和土壤：采取源头控制、分区防腐防渗，并强化应急响应等手段，从源头防止项目污染地下水和土壤。
   （6）环境风险：通过加强物料贮存管理，定期维修，紧急时停产修复，设消防及火灾防范及报警系统，落实事故废水收集措施并采用现有应急池贮存等相应手段降低风险发生概率；并在事故发生后，及时采取风险防范措施及应急预案，将事故风险控制在可以接受的范围内。
五、环境影响评价初步结论
      本项目选址于浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号，基础设施完善，环境条件优越，符合绍兴市生态环境分区管控动态更新方案等要求。项目生产工艺和装备技术以及资源能源利用水平等均符合清洁生产要求。落实本环评提出的各项污染防治措施后污染物均能做到达标排放，符合总量控制原则。项目实施后各污染物经治理达标排放后对周围环境的贡献量较小，当地环境质量仍能维持现状。因此，企业应落实本环评提出的各项污染治理措施，严格执行“三同时”制度，加强环保管理，确保污染物稳定达标排放。从环保角度而言，本项目实施可行。