2014年7月8日，同美国FDA成功召开PIND会议，FDA同意按505(b)(2)NDA新药进行申报。
万古PIND会议后FDA总部留念-2014年7月8日
2015年8月25日 注射用盐酸万古霉素项目动物毒性方案递交FDA。
2015年11月25日 注射用盐酸万古霉素动物毒性试验给药开始，12月22日给药顺利结束。
2016年3月16日 注射用盐酸万古霉素临床用药申请（IND）递交给FDA。
2016年3月12日 FDA批准可以开始临床试验。
2016年6月1日 BE试验给药开始，6月10日给药顺利结束，获得满意的试验结果。
目前正在积极准备新药申报文件（NDA），预计2016年底至2017年初递交。