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2017-06-06

申报项目二：注射用达托霉素FDA注册 2016年5月18日：同美国FDA成功召开达托PIND会议，FDA同意注射用达托霉素按505(b)(2)NDA新药进行申报，而且该产品可以免毒性、免临床试验。照片为达托PIND会议后FDA总部留念达托目前正在准备NDA新药申报文件。

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